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 医療機器:医療機器の分類

  開設日:2013/01/29
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      ●少しずつ追加しています。 又、見直しもしておりますので、気がついた時点で、修正、追記しております。

       医療機器とは?    医療機器の分類    自主回収のクラス分類


 自主回収のクラス分類について  ★モバイル用のページは こちら です




  
○医療機器の自主回収とは?

     医療機器を製造、販売した業者などが製品を引き取ることを

     自主回収といいます。

      *医療機器自体を移動させずに修理、改良、調整などをすることを、

        改修と呼び、「回収」とは区別しています。



  
○自主回収のクラス分類

   
 健康への危険性の程度により三つに分類されています。

      クラスT: 重篤な健康被害又は死亡の原因となりうる製品の回収。

      クラスU: 治癒可能な健康被害又は重篤な健康被害の発生はまず考えられない製品の回収。

      クラスV: 健康被害の可能性がない製品の回収。




   


   




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 ■参考文献

  厚生労働省HP内
   自主回収のクラス分類について
    http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kaisyu/index.html

  消費者の窓HP内
   医薬品などの回収制度についてPDF
    http://www.consumer.go.jp/seisaku/shingikai/anzen4/file/shiryo2-1.pdf

  医薬品医療機器総合機構HP内
   医薬品等の回収に関する情報
    http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/menu_kiki.html


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 開設日 : 2013/01/29
 リニューアル:  2014/06/11



 


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