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 医療機器: 医療機器とは?

  開設日:2012/12/05 
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       医療機器とは?    医療機器の分類    自主回収のクラス分類


 医療機器とは?  ★モバイル用のページは こちら です




   薬事法によると

    「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、

     又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが

     目的とされている機械器具等であつて、政令で定めるものをいう。」

                                        (薬事法より抜粋)

   とされています。


   医療機関などで使用されているもの、家庭でも使用されているもの、

   多くの種類が含まれます。


   医療機器自体に不具合が生じた場合、人体へ害を及ぼす影響の

   程度により分類されています。

   日本の薬事法による分類と、国際分類があります。


   続きはこちらです→ 医療機器の分類




   


   




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 ■参考文献

 厚生労働省HP内
  医療機器の分類と規制
  http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/08/dl/s0826-15h.pdf

 ウィキーペディア
  http://ja.wikipedia.org/wiki/医療機器


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 開設日 : 2012/12/05
 リニューアル:  2014/06/11



 


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